Desde os seus primórdios, a Distribuição Farmacêutica representa um importante contributo para o exercício da profissão farmacêutica e para os cuidados da saúde. Intermediando a origem dos produtos e a sua dispensa as populações, a Distribuição Grossista Farmacêutica representa o elo facilitador do acesso ao medicamento.
A distribuição farmacêutica actua nas áreas da representação, promoção e distribuição de produtos de saúde em farmácias, para farmácias e espaços de saúde.
Factores que influenciam na distribuição farmacêutica
Os factores que influenciam na distribuição farmacêutica são:
A logística farmacêutica
È responsável pelas operações de logística interna, pela gestão de todo o aparelho logístico afectos varias infra-estruturas, e pela comercialização de soluções de distribuição customizadas para industria farmacêutica, hospitais e para outros intervenientes do sector dos produtos de saúde.
O transporte de mercadorias
È realizado por uma empresa especializada no transporte de produtos de saúde com temperatura controlada e monitorizada. O serviço devera ser personalizado, inovador e rigoroso na qualidade, assegurando a execução integral das definições das BPD, devendo possuir as certificações obrigatórias emitidas pelo Instituto da Mobilidade e dos Transportes Terrestres (IMTT).
Qualificação e validação
Os distribuidores por grosso devem identificar qual a qualificação dos equipamentos essenciais e/ou validação dos processos essenciais que são necessárias para assegurar a instalação e funcionamento correcto dos mesmos. O âmbito e a extensão dessas actividades de qualificação e/ou validarão (tal como o armazenamento ou as operações de recolha e embalagem) devem ser determinados recorrendo a uma abordagem de avaliação dos riscos devidamente documentada.
Qualificação dos fornecedores
Os distribuidores por grosso devem aprovisionar-se de medicamentos apenas junto de pessoas que possuem elas próprias uma autorização de distribuição por grosso, ou que estejam na posse de uma autorização de fabrico que abranjam o produto em causa;
Controlo da temperatura e do ambiente
Deve utilizar-se equipamento e procedimento para verificar o ambiente em que os medicamentos são armazenados. Os factores ambientais a considerar incluem a luz, a temperatura, a humidade e a limpeza das instalações;
Armazenamento
Os medicamentos ou produtos farmacêuticos devem ser armazenamentos separadamente de outros produtos susceptíveis de os alterar bem como ser protegidos contra os efeitos nocivos da luz, da temperatura, da humidade e de outros factores externos. Deve também ser prestada uma especial atenção aos produtos que exigem condições de armazenamento específicas.
Transporte
É da responsabilidade do distribuidor por grosso que fornece os medicamentos protege-los contra a ruptura, adulteração e roubo, e assegurar que as condições de temperatura são mantidas dentro de limites aceitáveis durante o transporte.
Os medicamentos devem ser transportados em todo o seu circuito de forma que:
a) Não se perca a sua identificação;
b) Não contaminem nem sejam contaminados por outros produtos ou matérias.
c) Sejam adoptadas preocupações especiais contra o derrame, a rotura ou roubo;
d) Estejam em condições de seguranças e não sejam sujeitos a condições inapropriadas de calor, luz, humidade ou outros factores adversos, nem a acção de microrganismos ou agentes infestantes.
Tipos de transportes usados para distribuição de medicamentos:
Transporte por particulares
Quando os particulares transportam os seus medicamentos que têm de ser conversados entre 2 a 8◦c, devem faze-lo em condições que respeitem a cadeia de frio, mas sem provocar a congelação do produto;
Transporte rodoviário na cadeira de frio
È realizado por rodoviárias, que alcança praticamente todo o território nacional. O transporte na cadeia de frio geralmente esta associado a pelo menos duas frases:
a) Transferência para stock (FullTruckLoad – lotacao completa) :geralmente em grandes volumes e distantes do ponto do destino. Este tipo de transporte é praticado para abastecimento de stocks de grandes armazenistas e grossistas farmacêuticos, a partir da própria unidade de produção ou do laboratório;
b) Distribuição (LessThanTruckLoad – cargas fraccionadas): normalmente actuando em escala local, com baixa quilometragem entre origem e destino. É uma etapa crítica para o controlo da temperatura devido a grande influência de factores de diversas naturezas, especialmente logísticos. Este tipo de técnica envolve duas exigências do mercado: reduzir o stock dos clientes/farmácias (o que significa entregas mais frequentes) e a pulverização dos pontos de destino, com pedidos cada vez menores.
Transporte aéreo na cadeia de frio
O transporte aéreo na cadeia de frio permite:
· Monitorização da temperatura do armazém
· Validação dos frigoríficos e refrigeradores
· Condições dos produtos em armazéns
· Controle da temperatura durante o transporte
· Procedimento para investigações e acções em caso de quebra de cadeia de frio
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